Anvisa aprova primeiro genérico do Dexilant para refluxo e azia

Anvisa aprova primeiro genérico do Dexilant para tratamento de refluxo e azia

Na terça-feira, dia 20 de janeiro de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou uma importante conquista no campo da farmacêutica e do acesso a medicamentos. A agência reguladora concedeu oficialmente o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, um princípio ativo bastante utilizado no tratamento de condições relacionadas ao refluxo gastroesofágico, além de problemas no esôfago causados por esofagite erosiva. Essa aprovação representa um avanço significativo, sobretudo por ampliar as possibilidades de acesso a tratamentos eficazes a preços mais acessíveis.

O que é o Dexilant e para que serve?

O Dexilant, cujo princípio ativo é o dexlansoprazol, atua na redução da produção de ácido estomacal, sendo indicado principalmente para:

• Combater a azia relacionada ao refluxo gastroesofágico;
• Tratar lesões no esôfago causadas por esofagite erosiva;
• Controlar o excesso de acidez no estômago que causa desconforto e complicações.

Segundo informações da Anvisa, o novo medicamento genérico está disponível para uso em adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos, em doses de 30 mg e 60 mg. A liberação do registro foi publicada no Diário Oficial da União, oficializando a entrada do produto no mercado brasileiro.

Detalhes sobre o novo medicamento genérico

Diferente do medicamento de referência, cuja marca é Dexilant, o novo produto substitui-o, mantendo todas as especificações de eficácia, segurança e qualidade exigidas pelos órgãos reguladores. Além de representar uma alternativa mais acessível, especialmente para tratamentos de uso contínuo, o genérico segue rigorosos padrões de fabricação, garantindo a mesma eficiência.

O que destaca a Anvisa na aprovação?

Isso tende a ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam do uso contínuo da medicação", afirmou a própria agência.

A Anvisa reforça que os medicamentos genéricos aprovados passam por avaliações técnicas extensas, que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência. Assim, o consumidor pode confiar na mesma eficácia, segurança e padrão de qualidade.

Impacto no mercado farmacêutico e na saúde pública

A chegada do genérico do Dexilant ao mercado é considerada uma vitória para os pacientes, pois promove maior competição, o que pode ajudar a reduzir os preços dos medicamentos. Essa medida deve facilitar a manutenção do tratamento para indivíduos com doenças relacionadas ao refluxo, sobretudo aqueles que utilizam o remédio de forma contínua, além de ampliar o acesso aos tratamentos essenciais para quem depende dessas medicações.

Comentários da agência reguladora

De acordo com a Anvisa, a aprovação do genérico do dexlansoprazol reforça o compromisso de garantir medicamentos de alta qualidade e acessíveis à população brasileira. A estratégia faz parte do esforço de ampliar o acesso a tratamentos de doenças que representam uma significativa carga para o sistema de saúde pública, como as gastrointestinais.

Outras notícias relacionadas

Entre as novidades recentes aprovadas ou reguladas pela Anvisa estão:

• Recolhimento de decoração de alimentos com plástico e glitter;
• Aprovação de novo fármaco injetável semestral para prevenção do HIV;
• Decisão judicial para fornecimento de medicamento para câncer raro pelo SUS.

Considerações finais

A aprovação do primeiro genérico do dexlansoprazol pela Anvisa representa um avanço na democratização do acesso a medicamentos essenciais para o tratamento de doenças relacionadas ao refluxo gástrico e esofagite erosiva. Com preços mais acessíveis, o medicamento promete facilitar o contínuo tratamento de pacientes de diferentes perfis, reafirmando o compromisso do órgão regulador em garantir medicamentos de qualidade a todos os brasileiros.

A expectativa é que a disponibilidade do genérico contribua para a redução de custos e aumento da concorrência no mercado farmacêutico, beneficiando sobretudo o sistema público de saúde, o SUS, e a população que depende de tratamentos eficazes e acessíveis.